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QM-Manager/in in Vollzeit

Sie übernehmen als Schnittstelle zwischen dem Office-Standort Knesebeckstraße (Charlottenburg) und dem Laborstandort in Berlin-Buch folgende Aufgaben:

  • Verwaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) der Berlin Cures GmbH
  • Planung, Durchführung, Steuerung und Überwachung von Qualitätssicherungstätigkeiten in allen Abteilungen
  • Festlegung von Aktivitäten bezüglich Abweichungs- und Änderungsmanagement, und CAPA-Prozess
  • Planung, Durchführung und Koordination regelmäßiger Audits innerhalb der Berlin Cures GmbH (Selbstinspektionen) sowie bei Vertragspartnern
  • Erfassung, Untersuchung und Auswertung von Schwachstellen sowie Einleitung und Überwachung von Korrektur- bzw. Verbesserungsmaßnahmen
  • Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen und Verwaltung der Schulungsdokumentation
  • Beratung aller Abteilungen hinsichtlich der Bedeutung und Kritikalität geplanter Aktivitäten und Empfehlung von qualitätssichernden Maßnahmen
  • Regelmäßige Berichterstattung an die Geschäftsleitung
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Freigabe von zulassungsrelevanter Dokumentation
  • Mitwirkung bei der Erstellung von regulatorischen Dokumenten und klinischen Studienunterlagen
  • Unterstützung des klinischen und präklinischen Projektmanagements
  • Überwachung der Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten
  • Planung und Durchführung der Validierung computergestützter Systeme
  • Erstellen von Studienplänen, Amendements und Studienberichten
  • Datenmanagement und Datenintegritätskontrolle
  • Zusammenstellung von klinischen und präklinischen Studiendaten

Ihre Qualifikation beinhaltet:

  • abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Qualifikation im Bereich Qualitätsmanagement oder mehrjährige Berufserfahrung in einem qualitätsregulierten Umfeld
  • Umfangreiche Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien, Gesetze und Standards der pharmazeutischen Industrie sowie fundierte GCP- Kenntnisse
  • Idealerweise praktische Erfahrung in einem diagnostischen Labor oder Kenntnisse der Analytik
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, Power Point)
  • Freude an der Bearbeitung von Zahlen und Dokumenten
  • Kritische, sorgfältige und vorausschauende Arbeitsweise sowie ein sehr gutes Organisationsvermögen
  • Kooperationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen sowie ein selbstbewusstes Auftreten
  • Belastbarkeit, Flexibilität und Aufgeschlossenheit

Wir bieten:

  • Leistungsgerechte Vergütung
  • Chancen und Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
  • Offene und lebendige Kommunikation
  • Vielseitige Aufgabenbereiche mit hoher Selbstständigkeit und Eigenverantwortung in einem zukunftsorientierten Unternehmen
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Kollegen und Kolleginnen in einem kleinen, hochmotivierten Team
  • Attraktive Arbeitsumgebung und sehr ansprechende Büroräume in zentraler Lage
  • Unterstützung in einer ausgewogenen Work-Life-Balance

 

Wenn Sie sich angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Berlin Cures GmbH

E-Mail: jobs@berlincures.de

 

 

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